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無需再被棉簽捅嗓子或鼻子，只需拿起吸管對著儀器吹口氣，3分鐘便可得知自己是否感染新冠——近日，美國食品和藥物管理局首次為基于呼吸樣本的新冠診斷測試授權(quán)緊急使用。該測試設(shè)備只有一件隨身行李箱大小，可對呼出氣體進行檢測，比提取鼻咽拭子的PCR核酸檢測更加方便、快速。
“呼氣”測新冠是何原理
美藥管局在新聞公報中說，該設(shè)備可在醫(yī)生辦公室、醫(yī)院和移動測試站點等環(huán)境開展檢測。一項包括新冠有癥狀感染者、無癥狀感染者等人群的共計2409人的研究顯示，設(shè)備檢測靈敏度為91．2％，特異性為99．3％。專門針對奧密克戎毒株的研究結(jié)果顯示，設(shè)備檢測靈敏度類似。
北京大學(xué)環(huán)境科學(xué)與工程學(xué)院生物氣溶膠實驗室負(fù)責(zé)人要茂盛教授說，與現(xiàn)有的PCR核酸、抗原檢測相比，新冠呼氣檢測可快速檢測到早期感染、無癥狀感染等，減少等待時間；樣品的獲取簡單、無創(chuàng)，大幅降低之前采集鼻咽拭子的不適感；單次檢測成本也顯著降低。
據(jù)美藥管局新聞公報介紹，這次批準(zhǔn)緊急使用的新冠呼吸分析儀使用了氣相色譜－質(zhì)譜聯(lián)用儀技術(shù)來分離和識別呼出氣體中的化合物，通過快速檢測出其中與新冠感染相關(guān)的5種揮發(fā)性有機化合物，來判斷是否感染新冠，全過程耗時不到3分鐘。
要茂盛說，人體呼出氣中含有大量和疾病相關(guān)的化合物標(biāo)志物，所以通過檢測呼出氣中的標(biāo)志物可快速診斷包括新冠肺炎在內(nèi)的疾病。呼出氣揮發(fā)性有機物過去曾用于癌癥、糖尿病、慢阻肺等疾病研究。英國醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表的一篇研究顯示，新冠感染者呼出的氣體中包含醛類、酮類和醇類等物質(zhì)，被新冠病毒感染后，這些揮發(fā)性有機物呈現(xiàn)特定組合。
這次獲批緊急使用的設(shè)備由美國InspectIR公司研發(fā)，預(yù)計每周約能生產(chǎn)100臺，每臺每天可評估約160個樣品。
美藥管局設(shè)備和放射健康中心主任杰夫·舒?zhèn)愓f，這次授權(quán)是新冠診斷檢測快速創(chuàng)新的又一例證，該機構(gòu)將持續(xù)支持新型新冠檢測技術(shù)研發(fā)，以助力應(yīng)對當(dāng)前新冠大流行和未來可能出現(xiàn)的公共衛(wèi)生緊急事件。
不過，美藥管局提示說，通過該新冠呼吸分析儀檢測呈陽性的樣本，還應(yīng)通過核酸檢測進一步確認(rèn)。而陰性樣本則需結(jié)合受試者的近期接觸史、疾病史以及是否表現(xiàn)出新冠臨床癥狀來判斷。檢測結(jié)果不應(yīng)作為患者治療或管理決策、感染控制的唯一依據(jù)。
可作為核酸檢測有益補充
“呼氣”測新冠已因其獨特優(yōu)勢成為多國推廣應(yīng)用的輔助檢測手段。去年5月，新加坡國立大學(xué)衍生企業(yè)Breathonix研發(fā)的一種呼氣檢測設(shè)備獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局批準(zhǔn)。企業(yè)稱該設(shè)備能在一分鐘內(nèi)發(fā)現(xiàn)受檢者是否感染新冠病毒，在新加坡開展的初期臨床試驗結(jié)果顯示準(zhǔn)確率超過90％。此外，以色列、印度尼西亞、荷蘭等國家也已推出類似的新冠呼氣檢測。
要茂盛介紹說，疫情暴發(fā)初期，其課題組就開發(fā)出了無創(chuàng)呼出氣篩查系統(tǒng)，相關(guān)論文已發(fā)表在英國《呼吸研究雜志》上。模型測試顯示該系統(tǒng)特異性和靈敏度均達95％以上。最近，該團隊研發(fā)出了第二代設(shè)備，單次檢測成本約為2元人民幣，檢測過程也降為30秒。團隊正進一步用第二代產(chǎn)品對新冠患者及健康人群進行測試，優(yōu)化提升檢測效率和靈敏度。
目前新冠疫情仍在世界多地持續(xù)，快速篩查對于遏制大流行、恢復(fù)正常社會生活至關(guān)重要。要茂盛認(rèn)為，呼氣檢測效率高，可在某些場合有效彌補核酸檢測的不足，如對密接者和高風(fēng)險人群進行大規(guī)?？焖俪醪胶Y查，特別適用于一些急需快速做出判斷的場合。“在封閉小區(qū)、大樓以及疫情封控路口、急診分流等，利用此類設(shè)備都可實現(xiàn)快速預(yù)篩查，降低防控成本，保障正常的交通、生活等。”要茂盛說。
InspectIR聯(lián)合創(chuàng)始人兼公司總裁約翰·雷德蒙也表示，疫情中針對工作環(huán)境的快速集中檢測需求日漸提升。如果在辦公室放一臺呼氣檢測設(shè)備，員工上班前就像“工作打卡”一樣先去測試，3分鐘拿到陰性結(jié)果再上班，可有效防止聚集性疫情。
專家認(rèn)為，呼氣檢測還能為核酸檢測“查缺補漏”。常規(guī)核酸、抗原檢測等難以有效避免抗原交叉反應(yīng)等對檢測結(jié)果的干擾，容易出現(xiàn)假陽性或假陰性情況。而該設(shè)備是針對性檢測與新冠感染相關(guān)的揮發(fā)性有機物，靈敏度高，可在核酸檢測陰性的人群中進一步篩查可疑人群，做到“雙保險”。此外不具備核酸檢測條件的場所也可用該技術(shù)作為補充。（記者 彭茜）(新華社)
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