亚洲少妇自慰喷白浆水视频,亚洲中文日韩欧美v,99久久精品少妇高潮喷水,国产高清无码免费

<video id="0rrbi"><input id="0rrbi"></input></video>

    1. <video id="0rrbi"></video>

          朝陽(yáng)法院向食藥監(jiān)管總局發(fā)送司法建議

          2013-03-26 15:10:01  來源：中國(guó)廣播網(wǎng)   作者：孫瑩   閱讀： 張家界日?qǐng)?bào)社微信

                 3月25日上午，北京朝陽(yáng)法院就廣受關(guān)注的八旬老太試藥出現(xiàn)休克反應(yīng)，起訴拜耳醫(yī)藥保險(xiǎn)賠償案分別向人民醫(yī)院倫理委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)送司法建議。2006年的10月原告張老太要做左膝人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)，入住到北京大學(xué)人民醫(yī)院，參加了拜耳公司的新藥臨床試驗(yàn)。在試驗(yàn)發(fā)生了過敏性反映休克反應(yīng)，人民醫(yī)院認(rèn)定這個(gè)反應(yīng)是屬于拜耳公司新藥試驗(yàn)中嚴(yán)重不良事件。事件發(fā)生之后，拜耳公司僅支付了醫(yī)療費(fèi)3千多元。但在患者須知中，拜耳公司和患者約定如果受試者受到與試驗(yàn)有關(guān)的傷害，保險(xiǎn)公司會(huì)進(jìn)行相應(yīng)的賠付。拜耳公司拒不承擔(dān)賠償責(zé)任也不出示保險(xiǎn)合同，所以原告起訴要求拜耳公司賠償15萬歐元，人民醫(yī)院承擔(dān)連帶責(zé)任。法院一審期間，拜耳公司在持有保險(xiǎn)合同德文版的情況下，拒絕提交中文翻譯版，法院最后一審法院判決拜耳公司賠償原告5萬歐元。一審宣判后原告提出了上訴，法院在審理中發(fā)現(xiàn)人民醫(yī)院倫理委員會(huì)沒有依照相關(guān)規(guī)定審議保險(xiǎn)措施，而現(xiàn)行藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)制度缺乏對(duì)于藥物臨床試驗(yàn)申辦者保險(xiǎn)措施監(jiān)管的制度，也缺乏對(duì)倫理委員會(huì)沒有盡到審核義務(wù)承擔(dān)責(zé)任的相關(guān)規(guī)定。所以，北京朝陽(yáng)法院分別向人民醫(yī)院倫理委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)送司法建議。

            首先建議北京大學(xué)人民醫(yī)院倫理委員會(huì)在以后的藥物臨床試驗(yàn)活動(dòng)中，要嚴(yán)格審議相關(guān)的保險(xiǎn)措施，特別是對(duì)保險(xiǎn)措施中的可行性加強(qiáng)審議，并且應(yīng)當(dāng)留存保險(xiǎn)合同等保險(xiǎn)措施的相應(yīng)文本。對(duì)于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的司法建議，一是適時(shí)修訂藥品注冊(cè)管理辦法的相關(guān)規(guī)定，明確保險(xiǎn)措施屬于藥物臨床試驗(yàn)方案，并由藥物臨床試驗(yàn)申辦者在試驗(yàn)實(shí)施前報(bào)國(guó)家藥監(jiān)總局備案并抄送省級(jí)的監(jiān)管部門，以加強(qiáng)對(duì)保險(xiǎn)措施的監(jiān)管力度。第二是對(duì)倫理委員會(huì)審核保險(xiǎn)措施的義務(wù)要進(jìn)一步予以民主，規(guī)定如果沒有盡到審核義務(wù)造成收受試者損害的，應(yīng)該由設(shè)立的藥物臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，在發(fā)布現(xiàn)場(chǎng)司法建議已經(jīng)被封存，進(jìn)行了郵寄。這可能是22日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局掛牌之后收到的第一份法院的司法建議。

             

             


            返回欄目[責(zé)任編輯：張家界新聞網(wǎng)]

          舉報(bào)此信息
          進(jìn)入張家界新聞網(wǎng)微站